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青島奧克生物開發(fā)有限公司（簡稱“奧克生物”）成立于2003年，是我國較早參與細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，專業(yè)從事細(xì)胞技術(shù)研究、產(chǎn)品研發(fā)與成果轉(zhuǎn)化的國家高新技術(shù)企業(yè)，是我國較早參與細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程的專業(yè)機(jī)構(gòu)。目前已成功構(gòu)建集細(xì)胞存儲(chǔ)庫、細(xì)胞研發(fā)中心、研發(fā)試驗(yàn)中心、醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化中心于一體的綜合性細(xì)胞產(chǎn)業(yè)園。

奧克生物主營業(yè)務(wù)為臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞，2009年經(jīng)山東省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)與青島大學(xué)附屬醫(yī)院聯(lián)合成立“山東省人類臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞庫”。2011年經(jīng)國家發(fā)改委批準(zhǔn)成立“干細(xì)胞與生物診療國家地方聯(lián)合工程研究中心”。現(xiàn)已建成集研發(fā)、生產(chǎn)、儲(chǔ)存、臨床轉(zhuǎn)化為一體再生醫(yī)學(xué)及生物診療高端研究平臺(tái)。

2010年初，奧克生物干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化與生物制藥項(xiàng)目在青島國家高新區(qū)正式簽約落戶，園區(qū)占地4.2公頃，計(jì)劃投資3.4億元人民幣，建筑面積5萬余平方米，標(biāo)志著公司即將開辟干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化與生物檢測(cè)試劑發(fā)展的新時(shí)代。自奧克生物成立之初同青島大學(xué)附屬醫(yī)院開展了長達(dá)十余年的深度緊密合作，先后成立青大附院干細(xì)胞研究中心、青島大學(xué)中美干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)中心，經(jīng)山東省衛(wèi)生廳、科技廳批準(zhǔn)聯(lián)合成立“山東省人類臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞庫”和“山東省再生醫(yī)學(xué)與生物診療工程技術(shù)研究中心”。

奧克生物作為中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)批準(zhǔn)成為旗下的干細(xì)胞研發(fā)基地，2009年2011年5月聯(lián)合省內(nèi)20多家科研、醫(yī)療機(jī)構(gòu)成立“青島干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟”，并于2011年9月被青島市發(fā)改委批準(zhǔn)成立“青島市干細(xì)胞與生物診療工程研究中心”，2011年國家發(fā)改委批準(zhǔn)成立“干細(xì)胞與生物診療國家地方聯(lián)合工程研究中心”。

2012年，公司自主研發(fā)的“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞AK-1”獲國家科技部、環(huán)保部、商務(wù)部、質(zhì)監(jiān)總局四部委共同認(rèn)證為A類重點(diǎn)新產(chǎn)品，是同行業(yè)獲得此殊榮的產(chǎn)品。2015年參與起草中國生物技術(shù)協(xié)會(huì)《干細(xì)胞制劑制備質(zhì)量管理自律規(guī)范》。

“用于治療免疫性疾病的間充質(zhì)干細(xì)胞產(chǎn)品研發(fā)”項(xiàng)目被列入國家“863”計(jì)劃課題，“用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目被列入“青島市自主創(chuàng)新重大專項(xiàng)”計(jì)劃，此專項(xiàng)也是獲得專項(xiàng)支持的生物藥物研發(fā)項(xiàng)目，代表著公司細(xì)胞藥物研發(fā)技術(shù)處于國內(nèi)先進(jìn)水平。2016年1月，青島市發(fā)改委、青島市食藥監(jiān)局、青島市衛(wèi)計(jì)委及青島市科技局聯(lián)合發(fā)函支持依托奧克生物試點(diǎn)建設(shè)青島（奧克）區(qū)域細(xì)胞制備中心，成為中國北方由政府批準(zhǔn)的區(qū)域細(xì)胞制備中心，奧克生物經(jīng)過十幾年的發(fā)展，已穩(wěn)步成長為國內(nèi)規(guī)模較大，技術(shù)領(lǐng)先，具有產(chǎn)業(yè)發(fā)展示范作用的綜合性干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化基地及區(qū)域性細(xì)胞制備中心。2017年8月，奧克生物成功設(shè)立“青島市院士專家工作站”，四川大學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任魏于全院士作為首席入站專家。

2019年初，奧克生物對(duì)實(shí)驗(yàn)室完成了升級(jí)打造，嚴(yán)格按照GMP的標(biāo)準(zhǔn)成功建設(shè)B+A級(jí)層流實(shí)驗(yàn)室；同年9月，成功獲得干細(xì)胞制劑制備質(zhì)量管理認(rèn)證證書；12月，奧克生物受邀參加《2019中日先進(jìn)醫(yī)療與新藥研發(fā)高峰論壇暨成果轉(zhuǎn)化大會(huì)》榮獲“創(chuàng)新領(lǐng)先企業(yè)”榮譽(yù)稱號(hào)，正如這個(gè)獎(jiǎng)項(xiàng)名稱，青島奧克生物在我國大力推進(jìn)細(xì)胞行業(yè)發(fā)展的宏觀背景下，堅(jiān)持創(chuàng)新研究，始終將保障生命健康放在發(fā)展首位。

2017年12月，奧克生物向山東省食品藥品監(jiān)督管理局申報(bào)的臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療潰瘍性結(jié)腸炎的新藥申報(bào)材料獲得受理，并于2018年12月獲得國家CDE的受理，于2020年7月，國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》正式落戶青島。在目前尚無同類產(chǎn)品上市的情況下，此新藥將填補(bǔ)我國國內(nèi)的專項(xiàng)空白，在潰瘍性結(jié)腸炎疾病治療領(lǐng)域中具有程碑般的意義。