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山東立新制藥有限公司
  • 私營企業(yè)
  • 201-500人
  • 5000萬以上
  • 化學/醫(yī)藥/生物制藥
  • 2025-4-21
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    山東立新制藥有限公司是由蘇州特瑞藥業(yè)有限公司、蘇州立新制藥有限公司共同投資控股的民營高科技制藥企業(yè),于2016年5月份注冊成立,位于山東省淄博市高青經濟開發(fā)區(qū),公司注冊資本16000萬元。山東立新制藥有限公司高端特色原料藥及制劑項目占地130.17畝,建筑面積6.9萬平方米,總投資3.66億元,是淄博市重點項目,山東省新舊動能轉換重點項目,國家戰(zhàn)略性新興產業(yè)重點項目。本項目主要包含抗腫瘤、心腦血管、精神神經類等系列高端特色原料藥專用生產線7條、制劑生產線2條,配套建設行政辦公樓、研發(fā)質檢中心、環(huán)保中心、動力中心、倉儲中心等輔助設施。

    公司擁有一支由歸國博士領銜的40余人的研發(fā)團隊,經過多年的攻關,解決了本項目各個產品的關鍵技術。現有8個產品的新版GMP證書和5個產品的新藥證書,3個產品的歐盟CEP證書,2010年首次通過美國食品藥品管理局(FDA)的現場檢查,并于2015年以“零缺陷”的優(yōu)勢再次通過美國FDA檢查。2016年通過歐洲藥品質量管理局(EDQM)和歐洲藥物管理局(EMA)的GMP審計和現場檢查。

    立新制藥將以全球市場目標的高端特色原料藥及制劑為發(fā)展定位,持續(xù)在科技創(chuàng)新、人才進引及隊伍建設上加大投入,樹立起山東立新在制藥領域強大的品牌形象,引入資本市場能量,做強做大。在做好一期運營的基礎上,全力做好二期項目建設,通過“五個堅持”,打造“五大優(yōu)勢”,樹立起山東立新在制藥領域強大的品牌形象。

    五個堅持:一是堅持綠色安全發(fā)展觀,做百年企業(yè);二是堅持以全球高端特色原料藥及制劑市場的公司發(fā)展目標;三是堅持以符合歐美日高標準的GMP管理體系為基礎;四是堅持以科技創(chuàng)新進步為驅動的健康發(fā)展模式;五是堅持打造一支德才兼?zhèn)洹嵏蓳數牧⑿聢F隊,實行共建共享。

    五大優(yōu)勢:一是打造人才優(yōu)勢。堅持人才戰(zhàn)略作為公司發(fā)展核心,在目前三個海歸博士團隊的基礎上,加大同國內外科研機構的合作力度,持續(xù)開發(fā)具有核心自主知識產權的重大疾病藥物技術。二是打造產品優(yōu)勢。本著“仿制藥+創(chuàng)新”的理念,形成抗腫瘤、心腦血管、重大傳染病乙肝治療、消化系統(tǒng)治療和抗老年癡呆藥物等五大門類的13個原料藥和制劑產品,打造技術、質量、成本和注冊的全方位領先地位。三是打造技術優(yōu)勢。擁有授權核心發(fā)明專利29件,其中中國專利27件,國際專利2件。藥品注冊批件8件,新注冊批件13件。這些專利和批件將直接轉移至山東立新生產和使用。四是打造市場優(yōu)勢。堅持走全球規(guī)范市場的發(fā)展戰(zhàn)略,通過已經積累的豐富的國內外市場經驗和客戶資源。持續(xù)以質量、技術、成本、管理體系與國內外著名藥企開展合作,擴大產品出口。五是打造法規(guī)優(yōu)勢。建設符合全球化標準的質量管理規(guī)范工廠,建立與國際接軌的藥品生產與質量管理體系,通過美國FDA、歐盟EMEA及EDQM、中國GMP的官方認證及國內外客戶的質量審計。

    山東立新制藥有限公司
    • 公司性質:私營企業(yè)
    • 注冊資金:5000萬以上
    • 所在地區(qū):淄博市高青縣
    • 公司規(guī)模:201-500人
    • 行業(yè)類別:化學/醫(yī)藥/生物制藥
    • 成立時間:2016年創(chuàng)辦

    公司地址:山東省淄博市高青縣經濟開發(fā)區(qū)金洋路9號 查看地圖

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