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1．負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的建立和完善，確保體系正常運(yùn)行，負(fù)責(zé)監(jiān)督公司GMP執(zhí)行、運(yùn)行情況；
2．負(fù)責(zé)起草、制定、審核與質(zhì)量有關(guān)的管理文件；
3．負(fù)責(zé)審核QA制定（自檢、驗(yàn)證、培訓(xùn)、供應(yīng)商評(píng)估、預(yù)防性維護(hù)等）的各類計(jì)劃，并保證順利實(shí)施；
4．參與公司所有偏差、變更控制、風(fēng)險(xiǎn)管理、CAPA、OOS/OOT的制定及實(shí)施；
5．負(fù)責(zé)產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧，監(jiān)督質(zhì)量檔案的歸檔和保存工作；
6．參與質(zhì)量事故原因的調(diào)查，并提出處理意見；
7．負(fù)責(zé)QA人員的培訓(xùn)，幫助他們提高技能；
8．完成領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作。

1．40歲以下，本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；
2．5年以上制藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上QA經(jīng)理管理經(jīng)驗(yàn)，有GMP、FDA、歐盟認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
3．有一定的文獻(xiàn)查閱能力，熟悉藥品研發(fā)流程、藥品注冊管理法；
4．有較強(qiáng)的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)精神、良好的人際溝通、協(xié)調(diào)和交往能力。

聯(lián)系人：李女士
公司地址：山東省棗莊市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園威智大道88號(hào)
最近登錄：2023-10-13