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1.分析行業(yè)和產(chǎn)品信息，參與或負(fù)責(zé)新研發(fā)項目的可行性研究和立項工作；負(fù)責(zé)藥物制劑處方研究工作，并制定試驗方案；
2.參與研發(fā)項目管控，包括對項目研發(fā)成本、研發(fā)進(jìn)度、研發(fā)質(zhì)量、研發(fā)風(fēng)險的控制和管理；
3.負(fù)責(zé)項目組小試及中試設(shè)備及原輔料的購買預(yù)算；
4.對項目內(nèi)部人員統(tǒng)籌安排并配合其他部門的工作并排，如制劑工藝、放大研究及產(chǎn)業(yè)化交接等；
5.負(fù)責(zé)完成本組的儀器設(shè)備維修、耗材管理等各項任務(wù)；
6.參與對項目階段性成果的管理，包括專利申報、注冊等工作；協(xié)助完成相關(guān)輔助資料，負(fù)責(zé)組織撰寫藥品注冊申報資料，并對其質(zhì)量進(jìn)行把關(guān)審核 ；
7.負(fù)責(zé)實驗室內(nèi)部日常管理、人才培養(yǎng)、考核工作；
8.領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作。

1.藥劑學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、化工等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2.三年以上緩釋、控釋制劑研發(fā)工作經(jīng)驗；
3.有豐富的制劑工藝小試、中試放大經(jīng)驗,能夠熟練書寫制劑相關(guān)的技術(shù)申報資料；
4.能全面了解行業(yè)最新技術(shù)發(fā)展動態(tài)，把握行業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展方向；
5.熟悉仿制藥開發(fā)流程，熟悉藥品注冊和制劑研究相關(guān)法規(guī)要求和指導(dǎo)原則；
6.良好的英文水平，能夠?qū)邆溆⑽奈墨I(xiàn)進(jìn)行檢索和分析；
7.工作嚴(yán)謹(jǐn)、思路清晰，能獨立進(jìn)行藥物開發(fā)并處理和協(xié)調(diào)遇到的各種問題，有出色的項目統(tǒng)籌能力；
8.具有團(tuán)隊建設(shè)和管理能力，有指導(dǎo)下屬工作的能力和經(jīng)驗；
9.熟練使用各類辦公軟件。

聯(lián)系人：李女士
公司地址：山東省棗莊市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園威智大道88號
最近登錄：2023-10-13