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1.制定文件和記錄的管理規(guī)程，規(guī)范文件的管理和記錄的控制；
2.審核各部門新/修訂的GMP文件、文件變更申請及流轉(zhuǎn)等；
3.審核公司批生產(chǎn)記錄；
4.組織實施偏差、變更、糾正和預防措施的管理工作；
5.制定產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析管理規(guī)程,確定回顧分析時間、內(nèi)容和形式；
6.協(xié)助定期對公司CAPA的實施情況進行回顧；
7.參與實施GMP自檢,并形成自檢報告；
8.參與編寫產(chǎn)品注冊生產(chǎn)、生產(chǎn)許可、GMP符合性檢查的申報資料；
9.協(xié)助QA負責人其它事務(wù)。

1、大專及以上有相關(guān)工作經(jīng)驗的
2、?？茟獙蒙嚓P(guān)藥學專業(yè)

聯(lián)系人：閆老師
公司地址：菏澤市定陶區(qū)潤鑫生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)
最近登錄：2025-06-29