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工作內容：負責生產藥品的批記錄的審核；變更、偏差、OOS、投訴等可能影響產品質量的事項的溝通反饋；關于退貨或召回事宜的溝通反饋；負責產品的年度報告；實施受托生產企業(yè)和物料供應商現(xiàn)場審計并完成審計報告；審核受托方起草的技術文件如質量標準、工藝規(guī)程，驗證方案、報告等；審核變更、偏差、OOS、投訴等可能影響產品質量的事項，審核受托方制定的糾正和預防措施；審核上市放行后的退貨。審核委托檢驗，組織審計；審核更換外包裝的程序；指導和監(jiān)督受托方的生產活動等。
資質要求：1、具有藥學或者相關專業(yè)背景，本科及以上學歷；
2、具有3年以上從事藥品生產或質量管理的實踐經驗，其中至少兩年的無菌藥品質量管理的實踐經驗；
3、熟悉藥品質量管理相關法律法規(guī)和規(guī)章制度；

1.本科以上學歷。
2.藥學、制藥工程、藥物分析、化學工藝與工程等專業(yè)有2-3年工作經驗。
3.有探索創(chuàng)新精神；吃苦耐勞；適當出差。

聯(lián)系人：閆老師
公司地址：菏澤市定陶區(qū)潤鑫生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)
最近登錄：2025-06-29