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1.按照GMP體系要求實(shí)施生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)全過(guò)程管理，對(duì)各崗位質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)監(jiān)督、檢查，開(kāi)展質(zhì)量攻關(guān)工作，解決生產(chǎn)和質(zhì)量問(wèn)題；
2.負(fù)責(zé)檢查GMP、SOP、工藝規(guī)程等文件的執(zhí)行情況，以及相關(guān)文件的撰寫，參與產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估放行及產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)回顧；
3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的成本管理、物料平衡、產(chǎn)品得率、工藝相關(guān)文件的制訂和優(yōu)化；
4.根據(jù)GMP、SOP要求，對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控，排查現(xiàn)場(chǎng)不符合GMP、SOP及工藝的隱患，提出整改建議；
5.負(fù)責(zé)車間各類驗(yàn)證材料、主批生產(chǎn)記錄、工藝規(guī)程、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、SOP等文件的審核，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行反饋，必要時(shí)啟動(dòng)偏差或CAPA；
6.根據(jù)驗(yàn)證主計(jì)劃和車間生產(chǎn)計(jì)劃安排情況，及時(shí)編寫清潔驗(yàn)證方案，按批準(zhǔn)的方案開(kāi)展驗(yàn)證。

藥學(xué)、制藥工程、生物制藥、生物科學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)；
應(yīng)屆畢業(yè)生

聯(lián)系人：周先生
公司地址：泰州市高港區(qū)揚(yáng)子江南路1號(hào)
最近登錄：2024-11-20