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1.按照GMP體系要求實施生產(chǎn)現(xiàn)場全過程管理，對各崗位質(zhì)量監(jiān)控點監(jiān)督、檢查，開展質(zhì)量攻關(guān)工作，解決生產(chǎn)和質(zhì)量問題；
2.負(fù)責(zé)檢查GMP、SOP、工藝規(guī)程等文件的執(zhí)行情況，以及相關(guān)文件的撰寫，參與產(chǎn)品風(fēng)險評估放行及產(chǎn)品風(fēng)險回顧；
3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的成本管理、物料平衡、產(chǎn)品得率、工藝相關(guān)文件的制訂和優(yōu)化；
4.根據(jù)GMP、SOP要求，對藥品生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控，排查現(xiàn)場不符合GMP、SOP及工藝的隱患，提出整改建議；
5.負(fù)責(zé)車間各類驗證材料、主批生產(chǎn)記錄、工藝規(guī)程、風(fēng)險評估、SOP等文件的審核，對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行反饋，必要時啟動偏差或CAPA；
6.根據(jù)驗證主計劃和車間生產(chǎn)計劃安排情況，及時編寫清潔驗證方案，按批準(zhǔn)的方案開展驗證。

藥學(xué)、制藥工程、生物制藥、生物科學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)；
應(yīng)屆畢業(yè)生

聯(lián)系人：周先生
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最近登錄：2024-11-20