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?起草公司驗證主計劃；
?起草公司設施，設備的相關驗證文件；
?按照主計劃實施CTU設備，設施的相關驗證工作；
?處理驗證過程中的偏差和變更處理；
?負責公司計算機系統(tǒng)的驗證工作；
?驗證完成后的數(shù)據(jù)整理歸檔和統(tǒng)計；
?負責公司驗證管理工作，改進驗證體系；
?處理審計或其他相關整改措施；
?相關SOP撰寫及修訂，并落實培訓；
?參與公司GMP體系的持續(xù)改善；
?領導安排的與崗位相關的其它工作。
?Drafting company VMP；
?Drafting company validation documents of the facilities and equipment；
?Executing CTU equipment and facilities validation work according to VMP；
?Handling deviations and changes in the validation process；
?Responsible for the company CSV；
?Data collection and statistics after validation；
?Responsible for Validation management and improvement of Validation system
?Handling audit or other relevant corrective action；
?Drafting SOP related Validation，and implement the trainning；
?Participate in the continuous improvement of GMP system；
?Other work related to the position arranged by Boss.

?本科學歷，生物制藥或機電/設備方面專業(yè)；
?有熟練的計算機硬件和軟件技能；
?英語水平大學英語四級或同等資質，擁有優(yōu)秀的英語讀寫能力；
?能獨立工作,有團隊精神,可以同時進行多項工作；有管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
?熟悉cGMP，GLP體系；
?至少2年GMP相關設施設備驗證工作經(jīng)驗；
?擁有計算機系統(tǒng)驗證經(jīng)驗者優(yōu)先。

聯(lián)系人：張老師
公司地址：上海市閔行區(qū)莘莊北沙港路60號
最近登錄：2023-12-01