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GMP認(rèn)證
1.負(fù)責(zé)分析方法開發(fā)、方法驗(yàn)證、方法轉(zhuǎn)移，按照規(guī)范的格式和要求撰寫分析方法、驗(yàn)證等相關(guān)方案和報(bào)告；
2.根據(jù)相關(guān)法規(guī)要求，起草審核分析研發(fā)工作相關(guān)SOP；
3.負(fù)責(zé)常規(guī)樣品分析和穩(wěn)定性樣品分析等工作。
4.負(fù)責(zé)審核項(xiàng)目相關(guān)質(zhì)量研究結(jié)果，包括產(chǎn)品注冊資料、原始數(shù)據(jù)、圖譜等；
5.配合注冊部門完成產(chǎn)品注冊所涉及技術(shù)、法規(guī)符合性確認(rèn)工作；
6.負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的校驗(yàn)和日常維護(hù)保養(yǎng)工作；

1.分析化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、藥物分析、藥物合成或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2.具備有機(jī)化學(xué)、物理化學(xué)、反應(yīng)動(dòng)力學(xué)等相關(guān)知識(shí)，解決實(shí)際問題；
3.具有藥物注冊和GMP等相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)；
4.誠實(shí)守信，具有團(tuán)隊(duì)合作精神；良好的溝通能力和組織能力；
5.熟悉藥物分析研發(fā)流程，分析方法的驗(yàn)證，和相關(guān)法規(guī)，能獨(dú)立建立分析方法和有驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)者可優(yōu)先考慮。

聯(lián)系人：張老師
公司地址：上海市閔行區(qū)莘莊北沙港路60號(hào)
最近登錄：2023-12-01