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1．協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行臨床藥代動力學(xué)試驗(yàn)，包括PK、PD及BE項(xiàng)目研究工作；
2．根據(jù)設(shè)計好的實(shí)驗(yàn)方案及工作計劃，進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證及樣品分析，分析研究結(jié)果，撰寫實(shí)驗(yàn)報告；
3．掌握研究工作的進(jìn)展，定期對項(xiàng)目進(jìn)度、質(zhì)量進(jìn)行評估并匯報，保證項(xiàng)目按研發(fā)計劃進(jìn)行；
4．確保試驗(yàn)過程各種記錄的及時、準(zhǔn)確、規(guī)范；包括實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的意外情況和采取措施的記錄；及時處理質(zhì)量保證部門提出的問題，確保研究工作各環(huán)節(jié)符合科學(xué)性和合規(guī)性要求；
5．協(xié)助負(fù)責(zé)人工作模塊的注冊申報現(xiàn)場核查工作。

1、碩士及以上學(xué)歷，藥代動力學(xué)、藥物分析、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、掌握生物樣品分析技術(shù)，熟練使用LC-MS/MS等相關(guān)儀器。
3、掌握藥代動力學(xué)軟件和數(shù)據(jù)分析，包括PK模型及基礎(chǔ)的統(tǒng)計學(xué)知識。
4、熟練檢索、閱讀英文文獻(xiàn)資料。
5、良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
6、熟練應(yīng)用PPT、WORD、EXCEL等辦公軟件。

聯(lián)系人：耿老師
公司地址：南京市鼓樓區(qū)新模范馬路5號南工大科技創(chuàng)新大廈B座4樓
最近登錄：2023-03-01