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1、負(fù)責(zé)藥品注冊的相關(guān)工作；
2、按照項目節(jié)點驗收標(biāo)準(zhǔn)對研發(fā)過程中各階段資料進(jìn)行驗收；
3、撰寫、審核、修訂藥品注冊資料，并按照注冊要求定稿注冊申報資料；
4、及時收集、整理國家藥品監(jiān)督管理部門出臺的各項藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料，并向各部門提供相關(guān)的政策法規(guī)信息；
5、根據(jù)需要對注冊申請資料進(jìn)行補(bǔ)充。

1、碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、了解注冊流程及政策，文筆良好，口頭表達(dá)能力強(qiáng)，服從安排。

聯(lián)系人：耿老師
公司地址：南京市鼓樓區(qū)新模范馬路5號南工大科技創(chuàng)新大廈B座4樓
最近登錄：2023-03-01