亚洲日韩精品一区|五月婷婷鲁久久久|婷婷开心激情婷婷|九九热99这里只|色欲AV一区二区|手机在线看大片91丝袜|久艹在线观看视频|VR成人一区二区三区久久久|久久青青操伊人五月丁香日韩无码|久久网免费视频

崗位職責：
1、負責醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī)，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程及產(chǎn)品注冊資料的編寫與申報；
2、協(xié)助撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件（產(chǎn)品標準、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品研制報告、產(chǎn)品技術(shù)報告、產(chǎn)品風險管理報名等），以及協(xié)助撰寫CE，F(xiàn)DA認證等申請材料；
3、協(xié)助編制質(zhì)量管理體系文件；
4、負責產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測，與檢驗實驗室溝通檢測事宜；
5、與醫(yī)院建立并保持良好的關(guān)系，保證臨床試驗的順利進行；
6、與藥監(jiān)局建立并保持良好的關(guān)系，解決產(chǎn)品注冊過程中的問題，保證注冊過程的順利進行；
7、跟進相關(guān)的國內(nèi)外政策及法規(guī)的更新。

崗位要求：
1、本科及以上學歷，生物、化學、免疫學等相關(guān)專業(yè)；
2、有駕照者優(yōu)先，精通辦公軟件的使用；
3、有較強的語言組織能力，性格開朗外向；
4、有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗者優(yōu)先，薪資可面議。

聯(lián)系人：張老師
公司地址：山東省濟南市歷城區(qū)港源七路博科集團總部
最近登錄：2023-02-21