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1. 跟進(jìn)國(guó)家/行業(yè)政策及藥政法規(guī)動(dòng)態(tài)，及時(shí)收集、分析并能做到應(yīng)用到對(duì)國(guó)家頒布的藥品研發(fā)注冊(cè)政策；
2. 根據(jù)國(guó)家頒布的政策法規(guī)，對(duì)產(chǎn)品的研發(fā)文件、記錄和研究結(jié)果審核把關(guān)，保證研發(fā)資料的注冊(cè)合規(guī)性；
3. 制定產(chǎn)品項(xiàng)目注冊(cè)計(jì)劃，整理、撰寫(xiě)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料；
4. 對(duì)研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)及電子數(shù)據(jù)進(jìn)行質(zhì)量管理，保證研發(fā)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)合規(guī)性；
5. 負(fù)責(zé)對(duì)研發(fā)人員進(jìn)行政策法規(guī)的培訓(xùn)。

1. 藥學(xué)、藥劑學(xué)、生物、化學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷，從事藥物的研發(fā)生產(chǎn)1年以上相關(guān)工作，熟悉藥物研發(fā)生產(chǎn)全過(guò)程；
2. 了解國(guó)內(nèi)外藥品研發(fā)注冊(cè)政策法規(guī)，獨(dú)立整理撰寫(xiě)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料，能對(duì)研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)管理的合規(guī)性把關(guān)；
3. 外語(yǔ)：英語(yǔ)，要求四級(jí)以上，英語(yǔ)六級(jí)優(yōu)先錄取；
4. 綜合能力：能夠熟練運(yùn)用辦公軟件，能夠熟練閱讀、撰寫(xiě)、審核中英文藥物研發(fā)注冊(cè)資料
5. 其他：愛(ài)崗敬業(yè)，有極好的溝通協(xié)調(diào)和抗壓能力，能出差。

聯(lián)系人：尹老師
公司地址：濟(jì)南市平陰縣青龍路21號(hào)
最近登錄：2025-06-26