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1. 跟進國家/行業(yè)政策及藥政法規(guī)動態(tài)，及時收集、分析并能做到應用到對國家頒布的藥品研發(fā)注冊政策；
2. 根據國家頒布的政策法規(guī)，對產品的研發(fā)文件、記錄和研究結果審核把關，保證研發(fā)資料的注冊合規(guī)性；
3. 制定產品項目注冊計劃，整理、撰寫產品注冊申報資料；
4. 對研發(fā)現場及電子數據進行質量管理，保證研發(fā)實驗室現場合規(guī)性；
5. 負責對研發(fā)人員進行政策法規(guī)的培訓。

1. 藥學、藥劑學、生物、化學及相關專業(yè)，本科及以上學歷，從事藥物的研發(fā)生產1年以上相關工作，熟悉藥物研發(fā)生產全過程；
2. 了解國內外藥品研發(fā)注冊政策法規(guī)，獨立整理撰寫產品注冊申報資料，能對研發(fā)現場管理的合規(guī)性把關；
3. 外語：英語，要求四級以上，英語六級優(yōu)先錄取；
4. 綜合能力：能夠熟練運用辦公軟件，能夠熟練閱讀、撰寫、審核中英文藥物研發(fā)注冊資料
5. 其他：愛崗敬業(yè)，有極好的溝通協(xié)調和抗壓能力，能出差。

聯系人：尹老師
公司地址：濟南市平陰縣青龍路21號
最近登錄：2025-06-26